全氟烷基物質(zhì)和多氟烷基物質(zhì)(PFAS)是一類合成化學(xué)品,60 多年來(lái)應(yīng)用極為廣泛。
PFAS 由以特定模式排列的碳原子和氟原子組成,形成非常牢固的碳氟鍵,使這些化合物極其穩(wěn)定且耐降解。
PFAS 因其非常特殊的性能(包括出色的耐熱性和耐化學(xué)性)而聞名并被使用。然而,自 2001 年《關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約》通過(guò)以來(lái),各個(gè)國(guó)家、組織和企業(yè)密集出臺(tái)針對(duì) PFAS 化合物的一系列管控措施,逐步淘汰 PFAS 的生產(chǎn)和使用,尤其是近三年來(lái)。

一、為什么關(guān)注到 PFAS?
盡管 PFAS 在各種工業(yè)和商業(yè)應(yīng)用中具有穩(wěn)定性和優(yōu)異的性能,但其潛在的健康和環(huán)境影響引起了人們的擔(dān)憂。
由于其強(qiáng)大的碳氟鍵,PFAS 不易通過(guò)自然過(guò)程(即熱、光、微生物作用)分解,它們具有極強(qiáng)的抗降解能力。
因此,一旦釋放到環(huán)境中,它們可以持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間,可能長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年或更長(zhǎng)時(shí)間。這就是為什么 PFAS 通常被稱為“永遠(yuǎn)的化學(xué)品”。
主要的環(huán)境問(wèn)題是土壤、水的污染以及水生生物體內(nèi)生物累積造成的生態(tài)系統(tǒng)破壞。令人擔(dān)憂的健康影響包括發(fā)育和生殖問(wèn)題、免疫系統(tǒng)功能障礙等。

二、歐盟委員會(huì)關(guān)于 PFAS 限制的提案是什么?
人們一直在努力規(guī)范 PFAS 化合物的使用并管理其在環(huán)境中的存在。一些國(guó)家已逐步淘汰全氟辛酸(PFOA)和全氟辛烷磺酸(PFOS)的使用,例如:
1、歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制(REACH)法規(guī)的禁止。
2、美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(EPA)要求減少 PFAS 的使用。
新的歐盟限制提案認(rèn)為,必須以同樣的方式對(duì)所有 PFAS 進(jìn)行監(jiān)管,其目的是禁止在歐盟使用和生產(chǎn)所有 PFAS。該提案由丹麥、德國(guó)、荷蘭、挪威和瑞典五個(gè)歐洲國(guó)家起草,并于 2023 年 1 月正式提交給歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。
該提案針對(duì)哪些具體 PFAS 物質(zhì)?
根據(jù)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的說(shuō)法,該定義非常廣泛,可能影響超過(guò) 10,000 種化合物:
“任何含有至少一個(gè)完全氟化的甲基(CF3-)或亞甲基(-CF2-)碳原子的物質(zhì)(沒(méi)有附加任何 H/CI/Br/I)。”

EPA 列舉的 24 種 PFAS 材料
這些限制何時(shí)可以生效?
最初的提案稱,除非歐盟委員會(huì)做出新的決定,“如果限制生效,歐洲將在實(shí)施后 18 個(gè)月內(nèi)禁止 PFAS 的進(jìn)口和生產(chǎn)。 ”

限制生效的時(shí)限
三、新限制會(huì)產(chǎn)生什么后果嗎?
歐盟 PFAS 限制法規(guī)提案的主要內(nèi)容包括兩點(diǎn):
(1)不得以物質(zhì)形式在歐盟境內(nèi)制造、使用或投放市場(chǎng)。
(2)當(dāng)以物質(zhì)組成成分、混合物或物品形式存在時(shí),PFAS 含量如大于等于如下限值時(shí),不得投放到歐盟市場(chǎng):
①、對(duì)目標(biāo) PFAS 進(jìn)行分析時(shí),測(cè)定出的任何 PFAS 含量為 25 ppb(聚合態(tài) PFAS 除外);
②、對(duì)目標(biāo) PFAS 及預(yù)降解前體進(jìn)行分析時(shí),檢測(cè)出的所有 PFAS 含量為 250 ppb(聚合態(tài) PFAS 除外);
③、PFAS 含量總和為 50 ppm(聚合態(tài) PFAS 一并計(jì)入)。當(dāng)含氟產(chǎn)品中氟元素含量超過(guò) 50 mg F/kg 時(shí),歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游用戶需根據(jù)執(zhí)法機(jī)構(gòu)要求提交一份含或不含 PFAS 的證明。
上述提案中的條款內(nèi)容將在提案正式實(shí)施 18 個(gè)月后開始生效。也就是說(shuō),歐盟 PFAS 限制法規(guī)提案將在實(shí)施后有 18 個(gè)月的過(guò)渡期,在過(guò)渡期結(jié)束后,將正式生效。
具體的經(jīng)濟(jì)后果將取決于限制的細(xì)節(jié)和時(shí)間表,以及受影響的行業(yè)。潛在影響可能包括原材料采購(gòu)和生產(chǎn)流程的變化,以及為尋找滿足性能和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的替代材料而進(jìn)行的昂貴的研究和開發(fā)。
另一個(gè)可預(yù)見(jiàn)的變化是用戶和消費(fèi)者的偏好轉(zhuǎn)向不含 PFAS 的材料。
這一限制對(duì)含氟聚合物有何影響?
所有含氟聚合物都被歸類為 PFAS 化合物,因?yàn)樗鼈兪怯?PFAS 單體生產(chǎn)的。例如:
乙烯四氟乙烯(ETFE)
氟化乙烯丙烯(FEP)
聚四氟乙烯(PTFE)
全氟烷氧基烷烴(PFA)
聚偏二氟乙烯(PVDF)等
如果禁令生效且沒(méi)有具體豁免,這些含氟聚合物將陸續(xù)受到影響。
四、哪些領(lǐng)域會(huì)收到或不受此限制?
PFAS 的出色特性使其在移動(dòng)/運(yùn)輸、加工業(yè)、航空航天、食品包裝、醫(yī)療、電子等眾多行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。它們的用途廣泛,例如:
①、用于過(guò)濾和排氣目的的閥門、管道和膜的襯里。在耐腐蝕且允許在惡劣環(huán)境下運(yùn)行的流體處理應(yīng)用中。在化學(xué)加工中,例如氯堿工藝、核工業(yè)流體處理、過(guò)濾和氣體采樣。
②、在液壓系統(tǒng)、燃油管路、軟管(汽車、航空)和其他防止蒸發(fā)蒸汽并提供熱阻的部件中。PFAS 具有高度耐化學(xué)性,可確保在極端使用條件下運(yùn)行的 O 形圈、墊圈和密封件中的零件接近零泄漏。
③、在電子系統(tǒng)(如微電子、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備和半導(dǎo)體封裝)中,它們提供對(duì)工藝化學(xué)品的耐腐蝕性,減少泄漏,并對(duì)抗雜質(zhì)、濕氣和氣體(即有機(jī)除氣)。
④、用于膠帶、加工帶、電線、電纜(如電源和數(shù)據(jù)電纜絕緣層)、不粘炊具(如聚四氟乙烯鍋)、外表面涂層(如航空航天涂料)等的涂層。它們還用于電池粘合劑、橋梁和海上軸承墊。
⑤、在醫(yī)療包裝、植入式醫(yī)療設(shè)備(如導(dǎo)管、移植物、貼片和泵)以及需要滅菌的物品中。它們用于防水服裝、室內(nèi)裝潢、地毯和食品包裝的防污、防水和防油劑。
⑥、在個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品(如化妝品和乳液)中,由于其防水和防油特性,可能含有 PFAS。
申請(qǐng)豁免或延長(zhǎng)過(guò)渡期
以歐盟 PFAS 限制法規(guī)提案為例,提案中的限制條款內(nèi)容對(duì)于下列 3 種情況是不適用的:
①、符合法規(guī)(EU)528/2012 定義的生物殺滅產(chǎn)品的活性成分;
②、符合法規(guī)(EU)1107/2009 定義的植物保護(hù)產(chǎn)品的活性成分;
③、符合法規(guī)(EC)726/2004、法規(guī)(EU)2019/6 和指令 2001/83/EC 定義的人用、獸用藥品的活性成分。
另外,對(duì)于以下幾種情況的 PFAS,過(guò)渡期可適當(dāng)延長(zhǎng):
1、生產(chǎn)聚合態(tài) PFAS 的聚合反應(yīng)助劑,可豁免至提案實(shí)施后的 6.5 年,PTFE、PVDF 和 FKM 的生產(chǎn)不適用本條款;
2、用于個(gè)人防護(hù)裝備的紡織物,以防范法規(guī)(EU)2016/425 附件 I 中風(fēng)險(xiǎn)類別 III(a)和(c)所列明的風(fēng)險(xiǎn),可豁免至提案實(shí)施后的 13.5 年;
3、用于專業(yè)火災(zāi)救援的個(gè)人防護(hù)裝備的紡織物,以防范法規(guī)(EU)2016/425 附件 I 中風(fēng)險(xiǎn)類別 III(a)-(m)所列明的風(fēng)險(xiǎn),可豁免至提案實(shí)施后的 13.5 年;
4、-50℃以下制冷設(shè)備中的制冷劑,可豁免至提案實(shí)施后的 6.5 年;
5、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試與測(cè)量設(shè)備中的制冷劑,可豁免至提案實(shí)施后的 13.5 年;
6、冷凍離心機(jī)中的制冷劑,可豁免至提案實(shí)施后的 13.5 年,等等。
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